في Monday 20 December, 2021

الوكالة الأوروبية للأدوية تجيز لقاح نوفافاكس المضاد لكورونا

لقاح نوفافاكس

أعطت الوكالة الأوروبية للأدوية، الضوء الأخضر الإثنين للقاح نوفافاكس المضاد لكوفيد-19، والذي يرتكز على تقنية تقليدية أكثر من تلك المستخدمة في اللقاحات المتاحة، وهو أمر قد يقلل الشكوك لدى الأشخاص غير الملقحين.

وبذلك، أصبح لقاح الشركة الأمريكية ”الخامس الموصى به في الاتحاد الأوروبي للوقاية من كوفيد للأشخاص الذين يبلغون 18 عاما وما فوق“، على ما ذكرت الوكالة الأوروبية للأدوية في بيان.

وفي يونيو الماضي، قالت شركة ”نوفافاكس“، إن لقاحها المضاد لفيروس كورونا فعال بنسبة تزيد على 90 % بما في ذلك ضد المتحوّرات، وذلك بعد دراسة أجريت على نطاق واسع في الولايات المتحدة.

وأضافت الشركة في بيان، أن ”اللقاح أظهر حماية بنسبة 100 % ضد الأمراض المتوسطة والشديدة، و90.4 % في الإجمال“، مشيرة إلى أن ”الدراسة شملت 29.960 مشاركا في 119 موقعا في الولايات المتحدة والمكسيك لتقويم فعالية اللقاح وسلامته والمناعة التي يوفّرها.

وقالت الشركة التي تتخذ من ماريلاند مقرا لها، إنها تعتزم التقدم بطلب للحصول على موافقة الهيئات الناظمة بحلول الربع الثالث من العام 2021.

وأضافت أنه بعد ذلك، ستوفّر 100 مليون جرعة شهريا بنهاية الربع الثالث، و 150 مليون جرعة شهريا بنهاية العام.

وفي ذلك الوقت، قال رئيس شركة ”نوفافاكس“ ومديرها التنفيذي، ستانلي سي إرك: ”تقترب نوفافاكس خطوة من المساهمة في تلبية الحاجات العالمية للقاحات إضافية لكوفيد-19“.

وأضاف: ”تواصل نوفافاكس العمل تجاه إتمام الإجراءات اللازمة أمام الهيئات الصحية الناظمة، وتوفير هذا اللقاح المبني على منصة مفهومة ومثبتة جيدا، لعالم ما زال في حاجة ماسة إلى اللقاحات“.

وفيما أحرزت بعض الدول الغنية تقدما في حملة تحصين سكانها، ما زالت هناك مخاوف من أن تكون العديد من البلدان الفقيرة متخلّفة عن وتيرة حملة التلقيح العالمية.

وبخلاف بعض اللقاحات المنافسة، لا يتطلب تخزين لقاح ”نوفافاكس“ المعروف رسميا باسم ”إن في إكس-كوف 2373“ في درجات حرارة منخفضة جدا.

وأوضحت الشركة، أن ”لقاحها يُخزن في 2 إلى 8 درجات مئوية، ما يسمح باستخدام قنوات سلسلة إمداد اللقاحات الحالية لتوزيعها“.

من الناحية النظرية على الأقل، يعني هذا الأمر أن نقل الجرعات سيكون سهلا في البلدان ذات البنى التحتية الصحية الأقل تطورا.